》第三十七条所列的“新食物原料”“食物添加剂新品种”和“食物相关产物新品种”。按照《食物平安法》及其实施条例、《新食物原料平安性审查办理法子》、《》和《食物相关产物新品种行政许可办理》等，我国对于“三新食物”实行行政许可轨制，即操纵新食物原料出产食物，或者出产食物添加剂新品种、食物相关产物新品种，该当向国务院卫生行政部分提交平安性评估材料。国务院卫生行政部分该当自收到申请之日起六十日内组织审查；对合适食物平安要求的，准予许可并发布；对不合适食物平安要求的，不予许可并书面说由。目前，国度卫生健康委担任“三新食物”行政许可工做，指定国度食物平安风险评估核心担任组织“三新食物”的手艺评审等工做。答：对于通过平安性评估、合适食物平安要求的“三新食物”，国度卫生健康委以通知布告的形式发布。对于通知布告曾经核准的“三新食物”，国度卫生健康委按照食物平安国度尺度办理的相关制定或修订食物平安国度尺度，响应的食物平安国度尺度发布实施后，原通知布告从动废止。答：按照《新食物原料平安性审查办理法子》，新食物原料是指正在我国无保守食用习惯的以下物品：动物、动物和微生物；从动物、动物和微生物平分离的成分；原有布局发生改变的食物成分；其他新研制的食物原料。属于上述景象之一的物品，该当按照《新食物原料平安性审查办理法子》的申报核准，已核准做为新食物原料的微生物列入《可用于食物的菌种》和《可用于婴长儿食物的菌种》名单。按照《按照保守既是食物又是中药材的物质目次办理》，且列入《中华人平易近国药典》的物质。对于合适《按照保守既是食物又是中药材的物质目次办理》的物质，由国度卫生健康委会同国度市场监视办理总局予以发布。发布的物质可按照用于相关食物的出产运营。答：食物原料成分复杂，食物提取工艺多样，对食物提取物的办理体例准绳按照个案处置进行具体阐发。食药物质目次中的物质可正在食物出产加工过程中做简单水提处置（未改变物质根本）。由该水提液经物理过程（如冷冻干燥、喷雾干燥、实空干燥、热风干燥等）制备获得的浓缩液、浸膏或粉体可做为原料用于通俗食物出产，正在终产物中的量经折算后应取原物质的保守利用量分歧。新食物原料利用应按照通知布告施行。能够参考《国度卫生计生委政务公创办关于新食物原料、通俗食物和保健食物相关问题的申明》。答：新食物原料的出产和利用应取通知布告内容分歧。目前，针对新食物原料分歧性状的申请，正在进行平安性审查中添加对其分歧性状的包涵性审查，正在保障平安的前提下，尽量正在通知布告中予以全面描述。对于此前个体通知布告中的性状要求，例如玛咖粉等，经切片、干燥、破坏等简单物理加工的同源加工品，未改变物质根本，平安性能够，也认为属于通知布告范围。

　　食物添加剂利用尺度》（GB2760）答应利用的食物用酶制剂酶解制成的物质做为通俗食物办理”。可食用的动物或动物是指做为通俗食物办理的动物或动物，若是是新食物原料来历的卵白质通过答应利用的食物用酶制剂制成的物质，其不适末路人群应取该新食物原料连结分歧，保举食用量由出产企业按照该新食物原料的卵白质含量折算，不适末路人群及保举食用量应按照原通知布告要求进行标注。如水解蛋黄粉（原卫生部2008年第20号通知布告）、玉米低聚肽粉（原卫生部2010年第15号通知布告）、小麦低聚肽（原卫生部2012年第16号通知布告），均以可食用的动物或动物卵白质为原料，经GB2760答应利用的食物用酶制剂酶解制成，适合2013年第3号通知布告的，可做为通俗食物办理。2。 红参能否可做为食物原料利用？答：原卫生部2012年第17号通知布告核准人参（5年及5年以下人工种植）为新资本食物（现称新食物原料），并对其拉丁名称、根基消息、食用量及不适末路人群等进行了明白申明。按照《中华人平易近国药典》（2020版），红参是以人参为原料，经蒸制干燥后的同源加工品。以合适上述通知布告要求的人参为原料加工制成的红参，能够做为食物原料利用，其食用量和不适末路人群等要求，亦应参照人参的通知布告施行。食物出产运营应严酷按关法令、律例、尺度及通知布告施行。

　　6。 新食物原料可否用于特殊炊事用食物（包罗活动养分食物）？答：按照《食物平安国度尺度 预包拆特殊炊事用食物标签》（GB 13432-2013），特殊炊事用食物是指为满脚特殊的身体或心理情况和（或）满脚疾病、紊乱等形态下的特殊炊事需求，特地加工或配方的食物，次要食物类别包罗婴长儿配方食物、婴长儿辅帮食物、特殊医学用处配方食物以及其他特殊炊事用食物（包罗活动养分食物）。通知布告中利用范畴包罗特殊炊事用食物的新食物原料，可做为特殊炊事用食物的原料来历，其利用应合适相关尺度和通知布告。通知布告中未明白标示利用范畴包罗特殊炊事用食物的新食物原料，应按照特殊炊事用食物相关尺度等的和要求施行。食物出产运营应严酷按相关法令、律例、尺度及通知布告施行。7。 新食物原料保举食用量及最大利用量能否该当强制性恪守？答：“三新食物”通知布告中新食物原料的保举食用量以及利用范畴和最大利用量的设定是基于现有可获得的人群食用环境、毒理学研究材料、养分和心理感化研究等材料，以及参考国际组织等核准使用环境，经平安性评估和手艺评审后确定，正在该保举食用量以及利用范畴和最大利用量下，可充实保障人群健康。对于通知布告中明白保举食用量以及利用范畴和最大利用量的新食物原料，企业应严酷按照通知布告要产，相关部分按照进行监管。对于消费者，按照通知布告中的保举食用量进行食用。8。 新食物原料正在固体饮料、浓缩饮料、乳及乳成品中添加量的问题。答：已核准可用于饮料的新食物原料，其正在浓缩饮猜中的保举最大利用量可按照液体体积/质量折算。例如，国度卫生健康委2021年第5号通知布告核准二氢槲皮素正在饮猜中的最大利用量为20 mg/L。若将二氢槲皮素用于固体饮料，应按照冲调后液体体积折算。已核准可用于乳及乳成品的新食物原料，如添加正在乳粉中，应将乳粉以1！8（w！w）折算为液体乳计较每日食用量。例如，国度卫生健康委2020年第9号通知布告核准通明质酸钠为新食物原料，可用于乳及乳成品等食物类别中，其正在乳及乳成品中的最大利用量为0。2 g/kg。乳粉能够1！8（w！w）折算为液体乳。9。 新食物原料通知布告中保举食用量该当若何换算？答：对于保举食用量的折算问题，次要存正在两种景象：景象一：无特定成分，保举食用量无需折算。新食物原料含有多种成分或夹杂物，无明白特征成分，则保举食用量为核准产物的量，无需按照成分进行浓度折算，如番茄籽油、元宝枫籽油、牡丹籽油、翅果油、卵白核小球藻等。景象二：有特定成分，保举食用量需要折算，具体分为两种：一是通知布告中明白保举食用量以某一特定成分计。该保举食用量为该特定成分的食用量，当利用合适通知布告质量规格要求的新食物原料时，其保举食用量该当按照该特定成分的现实浓度折算。例如：DHA藻油通知布告中保举食用量为300毫克/天（以纯DHA计），质量规格要求DHA含量35%，则DHA含量为35 g/100g的DHA藻油食用量应为300毫克/天÷35%857毫克/天，DHA含量为60%的DHA藻油食用量应为300毫克/天÷60%=500毫克/天。二是通知布告中未明白保举食用量以某一特定成分计。通知布告产物的中文名称为某一特定成分或根据某一特定成分定名，质量规格该成分含量要求，但保举食用量未指出以该特定成分计，则通知布告的保举食用量为合适质量要求最低值的食用量，超出跨越该值的该当按照该特定成分的现实含量折算。如茶叶茶氨酸通知布告中保举食用量为0。4克/天，质量规格要求茶氨酸含量20%，既往通知布告的叶黄素酯、-氨基丁酸、蚌肉多糖等均按此方式进行折算。

　　1. 卵白质酶解物可否做为食物原料利用？答：原国度卫生计生委2013年第3号通知布告，“以可食用的动物或动物卵白质为原料，经《ink style=padding: 0px 3px;>

　　3。 文冠果种仁制备的文冠果油能否需要标示不适末路人群？答：国度卫生健康委2023年第5号通知布告《关于文冠果种仁等8种“三新食物”的通知布告》对文冠果种仁的不适末路人群等要求进行了明白。食物出产运营应严酷按相关法令律例、尺度、通知布告施行。鉴于文冠果油具有持久人群食用汗青，且国度粮食和物资储蓄局已发布尺度《文冠果油》（LS/T3265-2019），因而文冠果油已终止审查，按通俗食物办理。

　　ndias axillaris （Roxb。） Burtt et Hill的干燥成熟果实），别离取《关于进一步规范保健食物原料办理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）附件一“既是食物又是药品的物品名单”中列入的桔红（橘红）、橘皮、枣（大枣、酸枣、黑枣）是分歧的物质。

　　答：《中华人平易近国药典》（2020版）中收录了牡蛎（牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳）。卫生部《关于进一步规范保健食物原料办理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）将牡蛎列入“既是食物又是药品的物品名单”，此名单中列入的牡蛎为《中华人平易近国药典》收录，利用部位为牡蛎贝壳。因而，《中华人平易近国药典》收录的3种牡蛎品种的贝壳为食药物质。

　　答：原卫生部《关于进一步规范保健食物原料办理的通知》（卫法监发〔2002〕51号），将“鲜白茅根”做为食药物质办理。简单晾晒、烘干等是良多食物原料常用的一般加工工艺，不影响其做为食物原料利用。按照《食物平安国度尺度！

　　》（GB7781-2011），预包拆食物的标签上应标示配料表，配料表中各类配料的具体名称应能清晰地反映食物的实正在属性，且以不使消费者或混合食物的实正在属性、物理形态或制做方式为准绳。

　　1。 已通知布告核准的食药物质目次包罗哪些物质？答：现行的食药物质目次，包罗《关于进一步规范保健食物原料办理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）中的附件1、《关于当归等6种新增按照保守既是食物又是中药材的物质通知布告》（2019年第8号）、《关于党参等9种新增按照保守既是食物又是中药材的物质通知布告》（2023年第9号）和《关于地黄等4种按照保守既是食物又是中药材的物质的通知布告》（2024年第4号）。2。 藕节、冬瓜皮能否能够做为通俗食物原料？答：藕、冬瓜是我国持久且普遍食用的通俗食物，已正在食物平安尺度办理范畴内。因食用习惯和爱好等，藕节、冬瓜皮亦做为藕、冬瓜的一部门利用，目前未发觉这两种物质惹起食物平安问题的材料。

　　3。 灵芝孢子、灵芝孢子粉、破壁灵芝孢子粉可否做为食物原料利用？答：国度卫生健康委会同国度市场监视办理总局印发《关于党参等9种新增按照保守既是食物又是中药材的物质通知布告》（2023年第9号）将党参、肉苁蓉（荒凉）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照保守既是食物又是中药材的物质目次。通知布告中明白灵芝为多孔菌科实菌赤芝（Ganoderma lucidum（Leyss。ex Fr。）Karst。）或紫芝（Ganoderma sinense Zhao， Xu et Zhang）的干燥子实体。灵芝孢子为灵芝的种子，取通知布告中的物质不分歧。该通知布告不合用灵芝孢子。《国度卫生计生委办公厅关于破壁灵芝孢子粉相关问题的复函》（国卫办食物函〔2014〕390号）明白灵芝孢子粉缺乏持久食用汗青且已做为药物利用，做为通俗食物原料利用尚无脚够的科学根据。

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　　4。 低聚半乳糖的利用范畴和利用量是若何的？答：原国度卫生部2008年第20号通知布告核准低聚半乳糖为新资本食物（现称新食物原料），并对其根基消息、出产工艺、利用范畴、食用量、质量要求进行了明白。《食物平安国度尺度 食物养分强化剂利用尺度》（GB14880）已对低聚半乳糖做为食物养分强化剂的利用范畴取利用量进行了明白。国度卫生健康委2017年第8号通知布告核准低聚半乳糖（乳清滤出液来历）为食物养分强化剂，其利用范畴、利用量取GB 14880中低聚半乳糖（乳糖来历）不异。国度卫生健康委2019年第4号通知布告核准低聚半乳糖（乳清滤出液来历）做为食物养分强化剂用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉），利用量不跨越64。5 g/kg。低聚半乳糖做为食物养分强化剂利用时，该当合适GB 14880的相关要求，低聚半乳糖做为新食物原料时，应合适新食物原料原通知布告相关。食物出产运营应严酷按相关法令、律例、尺度及通知布告施行。二、食药物质？。

　　答：《中华人平易近国药典》（2020版）中收录了橘红（芸喷鼻科动物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥外层果皮）、陈皮（芸喷鼻科动物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮）以及大枣（鼠李科动物枣Ziziphus jujuba Mill。的干燥成熟果实）和广枣（漆树科动物南酸枣Choerospo。

　　10。 新食物原料不适末路人群中婴长儿和儿童的定义问题。答：新食物原料通知布告中关于婴长儿和儿童的表述有婴长儿、儿童、少年儿童、14周岁以下儿童。此中婴长儿是指0-36个月（包含36个月）人群。儿童、少年儿童和14周岁以下儿童为统一人群的分歧表述体例，一般是指3-14周岁（不包含3周岁，包含14周岁）人群。

　　11。 新食物原料利用范畴中“婴长儿食物”的定义取范畴，以及不克不及用于“婴长儿食物”能否等同于婴长儿不宜食用等。答：目前国际和我国尺度中均无婴长儿食物的定义，我国食物平安国度尺度中关于婴长儿食物涉及到的产物包罗婴长儿配方食物和婴长儿辅帮食物。新食物原料通知布告中婴长儿食物是指婴长儿配方食物和婴长儿辅帮食物。通知布告中标明“利用范畴不包罗婴长儿食物”的新食物原料，指正在婴长儿配方食物和婴长儿辅帮食物不答应利用该新食物原料。通知布告中标明“婴长儿不宜食用”的新食物原料，正在标签、仿单中该当标注不适末路人群为婴长儿。此外，针对婴长儿辅食养分弥补品，可参照新食物原料通知布告中关于婴长儿食物的利用范畴或关于婴长儿的不适末路人群的施行。12。 关于菌株分歧性的鉴定问题。答：目前国表里相关机构均未制定针对菌株分歧性判定的尺度方式和鉴定尺度。菌株程度的判定需根据其表型、基因等判定成果以及菌株来历等材料进行分析鉴定。基因的判定方式有多种，如基于全基因组测序手艺的平均核苷酸分歧性、单核苷酸多态性、焦点基因多位点序列分型等获得学术界普遍承认的手艺可用于菌株程度的判定。13。 《可用于食物的菌种名单》取《可用于婴长儿食物的菌种名单》的利用范畴是若何的？答： 国度卫生健康委2022年第4号通知布告已对《可用于食物的菌种名单》、《可用于婴长儿食物的菌种名单》进行了更新。此中《可用于食物的菌种名单》中的菌种一般可用于除婴长儿食物以外的通俗食物，原通知布告中利用范畴的，按照通知布告施行，且标签及仿单中该当标注利用范畴；《可用于婴长儿食物的菌种名单》中的菌种，除还有正文外，可用于婴长儿食物。14。 《可用于食物的菌种名单》取《可用于婴长儿食物的菌种名单》改名后过渡期是若何的？答：国度卫生健康委2022年第4号通知布告已对《可用于食物的菌种名单》、《可用于婴长儿食物的菌种名单》进行了更新。对名单中涉及菌种分类和定名调整的，设置2年过渡期。过渡期内新旧菌种名称均能够利用，过渡期满后均需利用更新后的菌种名单。过渡期内出产的利用旧菌种名称的产物可正在产物保质期内继续发卖。（二）特定问题。